Inspectores de la ANMAT en un control de rutina, hallaron “sedimentos” en las ampollas de las vacunas de AstraZeneca días antes del arribo a Buenos Aires de 3,9 millones de dosis.
Se trata de las muestras de los lotes de esa próxima partida que la representación local de la farmacéutica anticipó a la autoridad regulatoria para analizar antes de su arribo a Ezeiza. Eso, según se indicó, acelera los tiempos de liberación de los lotes para su distribución y uso en la población.
Según reconstruyó LA NACION, la Anmat detectó en esas unidades “sedimentos”, que otras fuentes técnicas al tanto de lo ocurrido también definieron a este medio como “residuos”. Ahora, y si la investigación sigue los pasos previstos en estos casos, hay que determinar en qué momento del proceso de elaboración se produjo esa contaminación y si representa o no algún riesgo para la salud humana.
Fuentes oficiales confirmaron que esas ampollas corresponden a esa próxima partida de 3.960.000 dosis de las vacunas de AstraZeneca que incluyen una etapa inicial de producción local, en el labotarorio mAbxience, del Grupo Insud de Hugo Sigman.
Desde la Anmat, en tanto, indicaron que el “incidente” habría sido “solucionado” sin más precisiones en cuanto a los resultados obtenidos del análisis de esos residuos. A la vez, confirmaron que el procedimiento continúa con el pedido de información y documentación adicional a AstraZeneca. No está claro si este proceso podría demorar la aplicación de las vacunas.
Se consultó al respecto a la cúpula de AstraZeneca, tanto en el país como en México. Hasta el momento, no hubo respuesta de parte de la compañía sobre este incidente, como lo calificaron desde la autoridad regulatoria y que surgió al desarrollar el análisis de características como la pureza o la estabilidad de un producto a través de muestras de lotes que deben elegirse al azar.
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La detección de esos “sedimentos” se conoce días después de que la ministra de Salud, Carla Vizzotti, les informó a sus pares provinciales que llegarían casi cuatro millones de dosis de la vacuna a la Argentina en lo que resta de este mes, según informó la cartera sanitaria tras una reunión con los representantes de AstraZeneca un día antes de desarrollarse una audiencia judicial por el incumplimiento del contrato de entrega de dosis.
Para el Gobierno, el arribo de esas vacunas representa un fuerte impulso a sus planes de inmunización y se ilusionan con que lleguen la próxima semana.
El miércoles pasado, desde la Casa Rosada se informó que la fecha prevista era ayer. Ante la consulta por la demora, se aclaró que se trataba en realidad de la fecha de liberación de los lotes y que se aguarda “la confirmación final de los vuelos”. La entrega será escalonada.
Es que, en este momento, la campaña de vacunación depende solo de las partidas de Sputnik V que llegan desde Rusia y de las entregas de las dosis de AstraZeneca/Covishield a través de la compra directa con esa firma o el sistema internacional Covax, que coadministra la Organización Mundial de la Salud (OMS). China, por su parte, completó su compromiso de 4 millones de dosis de Sinopharm el mes pasado.
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En el caso de AstraZeneca, el Gobierno firmó un contrato para la compra de, en total, 22,4 millones de dosis que debían comenzar a arribar a la Argentina meses atrás. Corresponden al producto que contiene el principio activo producido en el país en la planta del laboratorio mAbxience, de Sigman.
Desde el entorno de Sigman indicaron a LA NACION que no harían comentarios sobre los análisis que está llevando adelante Anmat, a la vez que derivaron a este medio con AstraZeneca para responder consultas sobre las vacunas y las partidas que deben llegar a la Argentina.
El envío de esas partidas acumula meses de anuncios y retrasos, aunque tanto desde la Casa Rosada como desde la filial local del laboratorio confían en que la entrega se encuentra encaminada y podría concretarse en los próximos días.
* Hugo Alconada Mon y Fabiola Czubaj/La Nación