Este lunes 7 de agosto, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó la inscripción en su Registro de Especialidades Médicas de un nuevo medicamento inyectable para bajar de peso en combinación con una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física, informaron fuentes del organismo.
Se trata de “Wegovy” del laboratorio Novo Nordisck Pharma, cuyo principio activo es la “Semaglutida”, y que a nivel internacional promocionan celebridades como Elon Musk, Lady Gaga y Kim Kardashian.
Este martes hubo más noticias sobre el producto ya que se informó que el fármaco reduce el riesgo de "eventos cardiovasculares adversos" en un 20%, según los datos de un importante ensayo compartido este martes por el fabricante del fármaco Novo Nordisk. Este anuncio provocó un aumento de las acciones de la empresa que, al cierre de esta nota, se comercializaban a US$ 187 por unidad cuando al arrancar el día estaban en US$ 160.
En un comunicado de prensa, Novo Nordisk dijo que una dosis semanal de 2.4 miligramos de semaglutida, el nombre genérico de Wegovy, que también se vende con el nombre "Ozempic", resultó en una reducción del 20% en ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
El ensayo midió datos durante un período de cinco años e involucró a 17.604 participantes de 45 años o más que tenían sobrepeso u obesidad. El estudio también encontró que la dosis de 2.4 mg era "segura y bien tolerada" en línea con ensayos similares anteriores.
El anuncio de los resultados del ensayo hizo que las acciones del fabricante de medicamentos que cotizan en Copenhague subieran más de un 16% el martes, antes de ubicarse en alrededor de un 13.4 % en verde durante las operaciones de la tarde.
Novo Nordisk fabrica tanto Ozempic como Wegovy, medicamentos que ganaron mucha atención a principios de este año debido a su eficacia para ayudar a perder peso. A pesar de las diferentes marcas, ambos usan el mismo medicamento conocido como Semaglutide con dosis ligeramente diferentes. Wegovy ha sido aprobado por la FDA como un medicamento para bajar de peso, mientras que Ozempic, que originalmente estaba destinado a regular el azúcar en la sangre en personas con diabetes tipo 2, ha sido recetado de forma no autorizada por algunos médicos para bajar de peso. A pesar de su eficacia como medicamento para bajar de peso, la semaglutida ha sido analizada por supuestamente causar pensamientos suicidas como efecto secundario.
La llegada de Wegovy a la Argentina
Aún no hay fecha estimativa para el desembarco en farmacias, dado que previamente el laboratorio debe "solicitar a esta Administración Nacional la autorización efectiva de comercialización notificando fecha de inicio de la importación del primer lote", el cual deberá pasar "la verificación técnica correspondiente" antes de salir a la venta, según consta en la disposición de la Anmat.
“A fines de julio se autorizó la inscripción de un producto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la Anmat. El ingrediente farmacéutico activo es Semaglutida. El laboratorio es Novo Nordisck Pharma Argentina”, dijeron las fuentes consultadas por Télam.
Indicaciones para su uso
En las “Indicaciones terapéuticas” el prospecto refiere que “Wegovy está indicado en combinación con una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física para el control del peso, incluyendo pérdida de peso y mantenimiento del peso, en adultos con un índice de masa corporal (IMC)” que se corresponda con obesidad o sobrepeso “en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso, por ejemplo, alteraciones de la glucemia (prediabetes o diabetes mellitus tipo 2), hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad”.
Hasta ahora, sólo estaba autorizada en el país la Semaglutida en su versión comercial “Ozempic” -también de Novo Nordisck- para pacientes con diabetes tipo 2, enfermedad para la cual fue originalmente diseñada la droga.
“Todos los medicamentos que Novo Nordisk comercializa en Argentina precisan de una prescripción efectuada por un profesional de la salud para ser adquiridos; además, son distribuidos únicamente por los canales legalmente autorizados”, señalaron voceros de la empresa al ser consultados sobre su eventual comercialización en circuitos no oficiales. Para concluir, agregaron que “desde Novo Nordisk, no promovemos ni apoyamos ningún tipo de uso por fuera de las indicaciones aprobadas por la autoridad regulatoria y previstas en el prospecto”.
*Con información de Forbes EE.UU. y Télam.