Gracias a lo que denominaron "un acuerdo histórico", en la tarde de ayer los laboratorios Pfizer y Sinergium Biotech anunciaron que producirán la vacuna antineumocócica 20 valente (VCN20) en la Argentina. El convenio conjunto entre la multinacional de origen estadounidense y la compañía farmacéutica argentina -parte del Grupo Insud- representará una inversión de alrededor de US$ 20 millones, cifra que incluye obras de ingeniería, adquisición de equipamientos de última generación y entrenamiento calificado de los operarios, entre otros recursos.
Hasta el momento, la vacuna se producía en la planta de Pfizer de Bélgica, desde donde se importaba al país y a la región. Como parte de este acuerdo, Pfizer localizará y producirá la vacuna Prevenar 20 en la Argentina, a través de una asociación de transferencia tecnológica con Sinergium, empresa con la que mantiene una alianza estratégica de más de 10 años para la manufactura local de vacunas.
Asimismo, Pfizer y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) acordaron la adquisición de la vacuna producida en la región para los países miembros a través del Fondo Rotatorio, que es el mecanismo de cooperación que permite a los países de las Américas acceder a vacunas, medicamentos esenciales y suministros de salud pública a precios accesibles.
De esta manera, por primera vez en la historia de la compañía un país latinoamericano exportará vacunas hacia el resto de la región: se espera que las vacunas hechas en Argentina lleguen a más de 30 países.
Un acuerdo con impacto por US$ 100 millones
En la planta que Sinergium tiene en Garín, provincia de Buenos Aires, ya están acondicionando el espacio para la producción que solo en la Argentina demandará un volumen de 2,3 millones de dosis anuales. Además, se espera que la demanda de exportación llegue a las 7 millones de dosis al año.
Con esto, desde la compañía estiman que el proyecto representa un potencial exportador de US$ 100 millones anuales como base, y que se puede incrementar según el volumen de demanda de los países de la región, con el beneficio de que -a diferencia de lo que ocurría con vacunas anteriores- esta misma vacuna sirve para aplicar tanto a niños como a adultos.
La vacuna incluida en este acuerdo proporciona cobertura para 20 serotipos y está basada en la vacuna anterior, que cubría 13 serotipos. "Este acuerdo es importante porque a pesar de todos los desarrollos y tratamientos, aún mueren 5700 niños y más de 18.000 adultos al año en América latina por neumonía, y esta vacuna tiene la última tecnología que va a ayudar a disminuir esta tasa de mortalidad", dijo Sinan Atlig, presidente del Cluster de América latina y líder de la Organización Comercial para Mercados Emergentes de Pfizer, en la presentación del acuerdo.
Y agregó un dato relevante: "Por primera vez, vamos a lanzar esta vacuna al mismo tiempo que en países desarrollados de Europa. Así, un niño en Haití va a poder tener acceso a esta vacuna a la vez que un niño en Inglaterra".
Además del beneficio sanitario, se espera un derrame productivo para la Argentina. "Esta inversión genera empleo directo e indirecto. Con la Prevenar 13, que estamos produciendo en la Argentina desde 2013, generamos mucho desarrollo de proveedores locales de insumos que se compraban en el exterior, lo cual también implica muchas pymes que generan trabajo también", dijo Alejandro Gil, CEO y Presidente de Sinergium Biotech. El ejecutivo explicó que la planta -donde además se producen vacunas antigripales o contra el HPV- tiene un nivel de proveedores del orden de las 834 empresas que abastecen distintos insumos para la producción de las vacunas.
"Además, se genera un nuevo recurso de exportación, y todos sabemos el gran problema que tiene la Argentina con su balanza comercial y la gran necesidad que tiene el país de generar más exportaciones para poder tener mayor ingreso de dólares. Esto es un excelente ejemplo de cómo una acción público-privada de largo plazo, a riesgo privado, con inversión local, puede generar las alternativas que el país requiere para poder cambiar la matriz económica de la Argentina y hacer un país mejor", agregó Gil.
Respecto a las exportaciones, desde el laboratorio estiman que en el segundo semestre del año podrían comenzar a enviar a la región dosis de la vacuna Prevenar 13. Mientras, se irá avanzando en las distintas etapas de la Prevenar 20 que estará completa dentro de aproximadamente dos años. "Cuando los países migran de una vacuna a otra, tampoco es inmediata ni instantánea, lleva un proceso. Lo que hemos acordado es que hasta que se llegue a la transferencia de todos los países de Prevenar 13 a Prevenar 20, la demanda actual va a migrar a la Argentina, con lo que, a través del Fondo Rotatorio, vamos a exportar la vacuna de Prevenar 13 en la transición entre la migración de los países de hacia Prevenar 20", dijo Gil.
Así, en Garín se recibirán los 20 antígenos que componen la vacuna y luego se hará el proceso de formulación de la vacuna, un proceso tecnológico muy complejo, para luego envasarse y llegar al producto final.
Según los ejecutivos de Pfizer, la decisión de traer este proceso a la Argentina se debió a factores tanto de disponibilidad de recursos como de contexto. "Producir vacunas es muy complejo, por eso la primera condición es un equipo que conoce cómo hacerlo con calidad y cómo hacerlo de forma práctica. La transferencia no se hace de un día para el otro, y con Sinergium tuvimos muy buenas experiencias, sin problemas de calidad. Además, Argentina ofrece condiciones muy amigables para la innovación de la política de salud y de la política de compras en salud. Porque para los inversionistas lo que cuenta es predictibilidad y sostenibilidad", agregó Atlig.
Qué previene la vacuna antineumocócica
Prevenar 20, la nueva vacuna antineumocócica de Pfizer, previene las infecciones causadas por la bacteria del neumococo (Streptococcus pneumoniae), y la infección que más frecuentemente produce es la neumonía.
La neumonía puede causar un gran espectro de complicaciones: desde infecciones leves hasta enfermedades graves que incluso pueden ser mortales. Y puede afectar a personas de todas las edades, sin embargo quienes están más expuestos son los niños y los adultos mayores de 65 años, además de personas con enfermedades como problemas respiratorios crónicos, diabetes, problemas renales, hepáticos o cardiovasculares.
Para la población infantil, la VCN20 está incorporada al Calendario Nacional de Vacunación gratuito y obligatorio de la Argentina con un esquema de 2 dosis más un refuerzo (2, 4 y 12 meses). Mientras que, para la vacunación de las personas adultas y en los mayores de 5 años con factores de riesgo, la VCN20 reemplazó en el calendario al esquema secuencial que incluía la administración de dos vacunas diferentes con intervalos variables según la edad y las comorbilidades.
La transición a la vacuna VCN20 representa un paso importante en la mejora de la prevención y el control de la enfermedad neumocócica en poblaciones pediátricas y adultas. Los beneficios de la actualización no se limitan solo a sus beneficios de salud y económicos: la vacuna VCN20 se suministrará en presentación de jeringa prellenada en lugar de la presentación de vial de dosis única actualmente disponible. Esta transición traerá eficiencias a los países debido a una mejor conveniencia y tiempo ahorrado durante la preparación de la vacuna y la eliminación del costo de compra y distribución de jeringas.
"Prevenir el neumococo realmente es muy, pero muy importante, porque no solo produce neumonía, particularmente en los chicos también produce meningitis. Y es por eso que la vacuna para la neumonía está indicada en los chicos pequeños, en Argentina, está en el calendario desde hace ya 13 años, a los 2 meses, a los 4 meses, con un refuerzo al año", dijo Gustavo Lopardo, médico infectólogo y presidente de la Asociación Panamericana de Infectología (API).